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中华人民共和国农业部令:兽用途方药和非处方药办理措施出台

文章泉源: 更新>###45:25

中华人民共和国农业部令 2013年 第2号

  《兽用途方药和非处方药办理措施》已于2013年8月1日经农业部第7次常务集会审议经过,现予公布,自2014年3月1日起实施。

   部长 韩长赋
   2013年9月11日

  兽用途方药和非处方药办理措施

  第一条 为增强兽药监视办理,促进兽医临床公道用药,保证植物产品宁静,依据《兽药办理条例》,订定本措施。

  第二条 国度对兽药实验分类办理,依据兽药的宁静性和利用危害水平,将兽药分为兽用途方药和非处方药。

  兽用途方药是指凭兽医处方笺方可购置和利用的兽药。

  兽用非处方药是指不必要兽医处方笺即可自行购置并依照阐明书利用的兽药。

  兽用途方药目次由农业部订定并发布。兽用途方药目次以外的兽药为兽用非处方药。

  第三条 农业部主管天下兽用途方药和非处方药办理事情。

  县级以上地方人民当局兽医行政办理部分卖力本行政地区内兽用途方药和非处方药的监视办理,详细事情可以委托所属执法机构承当。

  第四条 兽用途方药的标签和阐明书该当标注“兽用途方药”字样,兽用非处方药的标签和阐明书该当标注“兽用非处方药”字样。

  前款字样该当在标签和阐明书的右上角以宋体白色标注,配景该当为白色,字体巨细依据实践必要设定,但必需夺目、明晰。

  第五条 兽药消费企业该当跟踪本企业所消费兽药的宁静性和无效性,发明不合适按兽用非处方药办理的,该当实时向农业部陈诉。

  兽药谋划者、植物诊疗机构、行业协会大概其他构造和团体发明兽用非处方药有前款划定情况的,该当向外地兽医行政办理部分陈诉。

  第六条 兽药谋划者该当在谋划场合明显地位悬挂大概张贴“兽用途方药必需凭兽医处方购置”的提醒语。

  兽药谋划者对兽用途方药、兽用非处方药该当分区或分柜摆放。兽用途方药不得接纳开架自选方法贩卖。

  第七条 兽用途方药凭兽医处方笺方可交易,但下列情况除外:

  (一)收支口兽用途方药的;

  (二)向植物诊疗机构、科研单元、植物疫病防备控制机谈判其他兽药消费企业、谋划者贩卖兽用途方药的;

  (三)向聘有按照《执业兽医办理措施》划定注册的专职执业兽医的植物豢养场(养殖小区)、植物园、实行植物饲育场等贩卖兽用途方药的。

  第八条 兽医处方笺由依法注册的执业兽医依照其注册的执业范畴开具。

  第九条 兽医处方笺该当纪录下列事变:

  (一)畜主姓名或植物豢养场称号;

  (二)植物品种、年(日)龄、体重及数目;

  (三)诊断后果;

  (四)兽药通用称号、规格、数目、用法、用量及休药期;

  (五)开具处方日期及开具处方执业兽医注册号和签章。

  处方笺一式三联,第一联由开具处方药的植物诊疗机构或执业兽医保管,第二联由兽药谋划者保管,第三联由畜主或植物豢养场保管。植物豢养场(养殖小区)、植物园、实行植物饲育场等单元专职执业兽医开具的处方签由专职执业兽医地点单元保管。

  处方笺该当保管二年以上。

  第十条 兽药谋划者该当对兽医处方笺举行检验,独自创建兽用途方药的购销记载,并保管二年以上。

  第十一条 兽用途方药该当按照处方笺所载事变利用。

  第十二条 墟落兽医该当依照农业部订定、发布的《墟落兽医根本用药目次》利用兽药。

  第十三条 兽用麻醉药品、精力药品、毒性药品等特别药品的消费、贩卖和利用,还该当恪守国度有关划定。

  第十四条 违背本措施第四条划定的,按照《兽药办理条例》第六十条第二款的划定举行处分。

  第十五条 违背本措施划定,未经注册执业兽医开具处方贩卖、购置、利用兽用途方药的,按照《兽药办理条例》第六十六条的划定举行处分。

  第十六条 违背本措施划定,有下列情况之一的,按照《兽药办理条例》第五十九条第一款的划定举行处分:

  (一)兽药谋划者未在谋划场合分明地位悬挂大概张贴提醒语的;

  (二)兽用途方药与兽用非处方药未分区或分柜摆放的;

  (三)兽用途方药接纳开架自选方法贩卖的;

  (四)兽医处方笺和兽用途方药购销记载未按划定保管的。

  第十七条 违背本措施其他划定的,按照《中华人民共和国植物防疫法》、《兽药办理条例》有关划定举行处分。

  第十八条 本措施自2014年3月1日起实施。

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